93万多盒检出问题！均已售出！网友：医院一直给开的他家药

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近日
北京朗迪制药有限公司
（以下简称“朗迪制药”）
被市场监管部门重罚
罚款1.34亿元
没收违法所得618万余元
停产停业整顿30天
……

处罚：

责令停业1月、罚款1.34亿元

此次
朗迪制药被监管部门处罚
原因是32批次的碳酸钙D3颗粒
等产品检验不合格

“朗迪钙”的产品说明显示，钙与维生素D3的配比是：每片（袋）含钙500毫克、含维生素D3为200IU（国际单位）。
据业内人士介绍，营养素补充剂中的维生素实际含量，应在标示值的80%～150%范围内。

图：被检出维生素D3含量不符合规定的32批次产品。

北京市市场监督管理局在其网站公布了相关处罚内容，主要包括责令停产停业整顿30天；没收已召回的不合格药品5万多盒；没收违法所得618万余元；罚款13403万余元。这些罚没款，合计超过1.4亿元。

行政处罚信息显示，在2023年国家药品抽检工作中，经甘肃省药品检验研究院检验，朗迪制药的相关批次药品不合格：2021年2月3日至2022年11月29日期间，朗迪制药自行生产及委托山西振东制药公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）、碳酸钙D3片（Ⅱ），其含量测定项的维生素D3不符合规定。

上述32批次的产品，包括24批次的碳酸钙D3颗粒、7批次的碳酸钙D3颗粒（Ⅱ），以及1批次的碳酸钙D3片（Ⅱ）。

根据公布的处罚信息，32批次的不合格药品共计生产931669盒，除成品留样的242盒外均已售出。

经核算，朗迪制药销售上述批次药品的实际销售额618万余元，被认定为违法所得；32批次不合格药品的总货值为670万余元。

对朗迪制药的此次行政处罚，依据《中华人民共和国药品管理法》。朗迪制药的碳酸钙D3颗粒等产品，上市前已获得国家药监局的药品批号。

行政处罚信息截图。图片来源：北京市市场监管局网站

根据我国药品管理法第117条，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品相关证照。

从北京市市场监管局的行政处罚内容来看，朗迪制药被认定为“生产、销售劣药”且情节严重。罚款数额为“顶格”处罚的1.34 亿元——是32批次不合格药品总货值的20倍。

朗迪制药回应

32批次产品可退货

32批次产品检验结果出来后，朗迪制药曾在其网站发布声明称，检验结果为“维生素含量略低于标准”。该声明写道：“经第三方权威专家认证，维生素D3易因气温、运输等客观环境因素造成含量不稳定，但不会对人体造成伤害。”

朗迪制药在上述声明中公布了联系方式，表示将为消费者“答疑并解决问题”。

在行政处罚信息表明，朗迪制药32批次的不合格产品已销售93万余盒，截至2023年7月累计召回5万多盒。也就是说，至今应有不少产品仍在消费者手中（此类产品标示的有效期多为二年或三年）。

对此，朗迪制药表示，购买涉及32批次产品的消费者，可以与客服联系退货，“公司会为广大消费者妥善解决相关需求”。

“朗迪钙”系列产品。图片来源：朗迪制药网站

10月23日，朗迪制药表示已全面优化代工生产流程，提升代加工生产的质量管控和工艺要求；将加大生产研发投入，加紧自建生产加工流水线；提升物流管理水平，在气温较高时段使用冷链运输，加强对流通中产品的检测。

朗迪制药称，将持续加强内部管理和质量控制，“保证采取一切必要措施来确保产品的质量和安全”。
来源：诸暨西施眼 综合北京市市场监管局、澎湃新闻等